Perkongsian Kes Satu
Kes-Melatonin
1、Ubat baharu，cari pengeluar API.
2、Pengilang dikehendaki mempunyai kelayakan dan dokumen pengeluaran.
3、Piawaian EP/BP/USP terpakai.
4、Jangkakan pendaftaran dengan DMF dalam masa 6 bulan.
5、Isytihar mengikut keperluan pasaran objek.
Maklum balas daripada Hande
1、Berkomunikasi dengan pelanggan tepat pada masanya untuk memahami keperluan pelanggan.
2、Lebih banyak penyelidikan tentang produk: 480+ percubaan klinikal; Terdapat 2 pengisytiharan DMF di AS, tiada CN. Di negara membangun, tiada DMF CN.
3、Fahami keperluan pemfailan DMF negara membangun;R&D,QA secara aktif berbincang;Bertemu pelanggan dalam masa seminggu dan mencapai persetujuan;Pasukan pelaporan Hande, dengan pengalaman pelaporan global bertahun-tahun, pemfailan DMF akan diselesaikan dalam tempoh 3M; 3M lebih awal daripada jangkaan.
4、Mohon untuk DMF sebagai disucikan 98%+, sedang berjalan.
Perkongsian Kes Dua
Kes-Ecdysteron 1
1、Ujian klinikal ubat manusia, EU dan US mktg.
2、Pembekal terdahulu tidak mematuhi, pembekal baharu perlu memenuhi keperluan GMP EU, mempunyai keupayaan ujian penuh, boleh menerima audit berkualiti dan bekerjasama dengan pendaftaran kawal selia, dan mempunyai keupayaan bekalan yang stabil.
Maklum balas daripada Hande
1、Berkomunikasi dengan pelanggan tepat pada masanya untuk memahami keperluan pelanggan.
2、Lebih banyak penyelidikan mengenai produk: Pada masa ini ia digunakan terutamanya dalam ubat-ubatan veterinar, suplemen pemakanan, dan kosmetik mewah; Ini adalah kes pertama ecdysone yang digunakan untuk perubatan manusia, Pada masa ini dalam Fasa III CT.
3、Tiada pembekal ecdysone yang berada di pasaran pada masa ini dapat memenuhi keperluan penyelidikan dan pematuhan berkualiti yang diperlukan oleh pelanggan.
4、Dibincangkan secara dalaman; Terima 3 audit, jarak jauh 1 dan di tapak 2.
5、Kini Hande adalah pembekalnya yang layak.
Perkongsian Kes Tiga
Kes-Ecdysterone 2
1、Pengilang Makanan Tambahan Makanan Asing.
2、Disebabkan persoalan formula oleh pengguna, sedia untuk membangunkan resipi baru.
3、Keperluan untuk formula baharu tidak begitu jelas, memerlukan sokongan data dan ujian pengilang.
Maklum balas daripada Hande
1、Berkomunikasi dengan pelanggan tepat pada masanya untuk memahami keperluan pelanggan：20E perlu dikesan dengan jelas;Beberapa ramuan ekstrak tumbuhan lain diperlukan;Formula masa hadapan dijalankan mengikut perkadaran penanaman ini.
2、R&D,QA secara aktif berbincang;Sediakan pelanggan dengan syarat-syarat terperinci.
3、Cadangkan secara aktif membuat resipi dengan berbilang monomer, penyelesaian kedai sehenti.
4、Hande telah menjadi sokongan pengeluaran yang kukuh untuk pelanggan ini.
Perkongsian Kes Empat
Kes-Cepharanthine
1、Sebagai ubat baharu yang berpotensi untuk rawatan COVID-19, adalah perlu untuk mencari pembekal yang mempunyai teknologi, keadaan pengeluaran dan boleh melakukan penyelidikan dan pengisytiharan API.
2、Perlu bekerjasama dengan ujian rintis.
3、Perlu menyediakan literatur yang berkaitan seperti faktor yang mempengaruhi.
Maklum balas daripada Hande
1、Berkomunikasi dengan pelanggan tepat pada masanya untuk memahami keperluan pelanggan.
2、R&D,QA secara aktif berbincang;Sediakan pelanggan dengan syarat-syarat terperinci.
3、Hande sudah mempunyai paten Cepharanthine untuk pemisahan dan kaedah pengekstrakan seawal 2011 Dalam masa yang pelanggan jangkakan, selesaikan ujian kecil hingga ujian pertengahan, dan berikan sokongan literatur sepanjang proses.
4、Kini Hande menjadi rakan kongsinya, dan merundingkan kerjasama yang lebih mendalam.