Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. ialah Kilang API Paclitaxel. Pada masa ini, barisan pengeluaran yang telah mula beroperasi menghasilkan 500kg API Paclitaxel Asli setiap tahun, menjadikannya yang terbesarAPI paclitaxelpengilang di Yunnan.Selain pesanan domestik, Hande Bio-Tech mempunyai 16 pelanggan asing yang stabil dan 42 pelanggan asing yang menyediakan sampel untuk ujian dan ujian.
Menerajui Industri API Paclitaxel
Di dinding kawasan pejabat pentadbiran Hande Bio-Tech, terdapat enam paten ciptaan dan banyak pingat kehormat.
"100% jaminan kualiti API Paclitaxel bagi setiap gram adalah kunci untuk syarikat memenangi pasaran dan pelanggan." Zixin Zou, ketua bahagian pemprosesan dan pengeluaran awal Hande Bio-Tech, berkata.
Di pusat ujian, beberapa juruteknik sedang sibuk. Mereka sedang menyahpepijat peralatan ujian, menyediakan penyelesaian stok pengekstrakan API Paclitaxel, dan menentukan kandungan air...Untuk menghasilkan yang berkelayakanAPI paclitaxel, banyak prosedur perlu diikuti, dan setiap langkah mempunyai kawalan indeks sistem pengurusan kualiti yang ketat.
Bagaimana untuk meningkatkan kandungan Paclitaxel(Taxol)daripada 0.3‰awal kepada 99%adalah kemahiran profesional.Pusat ujian ini dibina mengikut ketat dengan standard kebangsaan, meliputi semua item ujian seperti fasa cecair,fasa gas,elemen logam, inframerah, mikroorganisma, penentuan kelembapan, pemeriksaan kestabilan, dan lain-lain. Pusat ujian menggunakan peralatan ujian yang diimport sepenuhnya dan sistem IT dengan integriti data; Barisan pengeluaran pemisahan dan penulenan tertutup sepenuhnya dan bengkel bersih steril untuk penulenan produk siap penuh dengan moden Sains dan teknologi.
Pada tahun 1996, menyasarkan industri API Paclitaxel, Hande Bio-Tech menubuhkan kilang pengeluaran API Paclitaxel di Taman Sains dan Teknologi Kunming Jinding untuk menjalankan R&D dan pengeluaran API Paclitaxel yang diekstrak tumbuhan semula jadi, menjadi perusahaan pertama yang terlibat dalam industri ini di Yunnan. Pada tahun 1999, produk Hande Bio-Tech memasuki pasaran Eropah dan Amerika. Daripada 30kg,50kg,70kg pada tahun lalu kepada 500kg pada masa kini, barisan pengeluaran ini telah lulus pemeriksaan di tapak yang disahkan oleh Amerika Syarikat, Eropah dan China, serta audit dan lawatan pelanggan di tapak yang tidak teratur, dan telah menjadi pengeluar bebas paclitaxel, API antikanser yang diiktiraf di peringkat antarabangsa yang diekstrak daripada tumbuhan.
Paclitaxel(Taxol) ialah API antikanser yang diekstrak daripada kulit kayu yew daun pendek atau dahan dan daun yew yang ditanam secara buatan. Ia mempunyai kesan kuratif yang unik pada kanser ovari, kanser payudara, kanser paru-paru, kanser kolorektal, melanoma, kanser kepala dan leher, limfoma , tumor otak, dan lain-lain. API Kimia mempunyai tempoh pengesahan, pemfailan dan kelulusan yang panjang. Selepas bertahun-tahun operasi pasaran antarabangsa dan pensijilan oleh agensi kawal selia di seluruh dunia, Hande Bio-Tech mempunyai latar belakang dan pengalaman yang berfaedah dalam kalangan pesaing dalam fitokimia domestik industri API.
Selama 26 tahun, Syarikat Bio-Tech Hande yang 'rendah' sentiasa berkata bahawa ia adalah "kilang farmaseutikal kecil", tetapi ia menerajui industri API Paclitaxel di Yunnan.
API daripadaCepharanthinesedang dibangunkan
Pada 2018, Hande Bio-Tech menubuhkan pangkalan pengeluaran baharu di Anning dan menekan kekunci permulaan lembaran baharu dalam pembangunan industri API Yunnan Paclitaxel.
Selepas penempatan semula, kawasan bengkel pengeluaran telah meningkat daripada 1500 meter persegi kepada 4500 meter persegi. Seterusnya, selepas barisan pengeluaran API Paclitaxel separa sintetik dengan pengeluaran tahunan sebanyak 800 kg siap, nilai keluaran tahunan akan mencapai 300 juta yuan.
Pada masa ini, 54 pelanggan domestik, 16 pelanggan asing dan 42 pelanggan asing yang menyediakan sampel untuk ujian dan percubaan telah mencapai bekalan stabil API Paclitaxel yang dihasilkan oleh Hande Bio-Tech. Pada masa ini, Hande Bio-Tech sedang membangunkan API Cepharanthine, dan projek ecdysteron dadah manusia eksklusif dengan pelanggan Perancis juga sedang dijalankan.
Pada tahun ini, Kunming telah mengoptimumkan dan melaraskan rantaian industri biofarmaseutikal sebagai salah satu daripada lapan rantaian industri yang tertumpu pada pembinaan. Bahan mentah kimia dan ubat generik adalah bidang utama rantaian industri bioperubatan. Zixin Zou berkata apabila tiba masanya, Hande Bio -Tech akan memperdalam pembangunan lebih banyak API berciri mewah bagi siri anti-tumor, dan mengembangkan serta mengukuhkan rantaian industri bioperubatan industri API.
Kini, Hande Bio-Tech telah menjadi jenama terkenal di peringkat antarabangsa yang diiktiraf oleh Wilayah Yunnan sebagai perusahaan teknologi tinggi, perusahaan berasaskan teknologi kecil dan sederhana, pusat teknologi perusahaan, dan Pusat Pensijilan dan Penyeliaan Kualiti China. Pada 2019, ia dimasukkan ke dalam perpustakaan projek utama "Pelan Penyenaraian Perusahaan Berganda Tiga Tahun Wilayah Yunnan" oleh Biro Penyeliaan dan Pentadbiran Kewangan Tempatan Wilayah Yunnan.
Hande Bio-Tech merancang untuk membina projek pembangunan fasa kedua, dan komited untuk menjadi pangkalan pengeluaran kelas pertama terbesarAPI Paclitaxeldi China. Ia tidak akan berusaha untuk menggalakkan pembangunan perubatan biologi dan industri kesihatan besar-besaran di wilayah itu, dan meningkatkan kesihatan dan kesejahteraan rakyat.
(Ditulis oleh Heqing Huang, wartawan Kunming Daily)
Masa siaran: 31-Okt-2022