Bekalan Kilang GMP 99% Serbuk Cabazitaxel Ketulenan CAS 183133-96-2 untuk Rawatan Kanser

Maklumat Produk

nama:Cabazitaxel

Nombor CAS:183133-96-2

Formula kimia:C45H57NO14

Spesifikasi:99%

Warna:serbuk putih atau putih pudar

Sumber:Separa disintesis dengan 10-DAB

Jenis:API

Sejarah Hande GMP

1. Pada tahun 1996, sistem kualiti telah ditubuhkan dan memperoleh DMF.

2. Pada tahun 2004, pemeriksaan di tapak FDA memperoleh sijil CGMP.

3. Pada tahun 2009, DMF paclitaxel separa sintetik dan CEP paclitaxel semulajadi telah diperolehi.

4. Pada tahun 2011, CEP paclitaxel separa sintetik telah diperolehi.

5. Pada tahun 2012, lulus pemeriksaan TGA di tapak, memperoleh pensijilan GMP dan lulus pemeriksaan di tapak FDA.

6. Pada tahun 2013, lulus tapak CGMP.

7. Pada tahun 2015, India telah didaftarkan dan Jepun telah didaftarkan.

Kapasiti pengeluaran Hande

Kitaran pengeluaran:30-45 hari.

Kumpulan pengeluaran:satu batch boleh menghasilkan kira-kira 15kg.

Kapasiti pengeluaran Hande:terdapat inventori dan boleh dihasilkan secara besar-besaran.

Kekuatan Hande

Syarikat Hande mempunyai pasukan penyelidikan dan pembangunan selama bertahun-tahun.Pasukan itu telah memohon beberapa ciptaan yang dipatenkan dan mencapai sambungan proses yang lancar dari makmal ke pengeluaran besar-besaran komersial.Pangkalan pengeluaran GMP binaan sendiri telah berturut-turut lulus semakan kawal selia FDA AS, EU EDQM, GMP China, PMDA Jepun, Australia TGA, Korea Selatan, India, Taiwan, China, Türkiye, Rusia, SGS, Dun&Bradstreet, dll. Di Pada masa yang sama, syarikat itu dilengkapi dengan pasukan penyelidikan dan pembangunan dan telah memperoleh beberapa paten secara berturut-turut.Bilik ujian QC, ujian projek produk yang sangat menyedari.

perkhidmatan kami

1.Produk:Menyediakan ekstrak tumbuhan berkualiti tinggi, ketulenan tinggi, bahan mentah farmaseutikal dan perantaraan farmaseutikal.

2.Perkhidmatan teknikal:Ekstrak tersuai dengan spesifikasi khas mengikut keperluan pelanggan.